FAST maakt met plezier de aanstaande lancering van de Handleiding voor ATMP-ontwikkeling bekend, een fundamenteel hulpmiddel voor alle ontwikkelaars, zowel in de academische wereld als in de industrie, die betrokken zijn bij het uitvoeren van klinische onderzoeken of het introduceren van advanced therapy medicinal products (ATMP’s) op de Nederlandse markt. Het handboek is in de eerste plaats bedoeld om ontwikkelaars te helpen hun weg te vinden in het Europese en Nederlandse ATMP-landschap en biedt een beter begrip van de vereiste en optionele stappen en activiteiten in elk stadium van het ATMP-traject. Door helderheid te verschaffen over de regels, voorschriften en procedures, wil FAST de ontwikkeling en toegang tot deze innovatieve therapieën te versnellen.

De waarde van ATMP’s
ATMP’s vertegenwoordigen een geavanceerde klasse van van baanbrekende therapieën die genen, weefsels en cellen benutten om de biologische functies van patiënten te herstellen, corrigeren of wijzigen. Met de snelle vooruitgang in dit veld wordt verwacht dat in de komende jaren een aanzienlijk aantal nieuwe ATMP’s op de markt zal komen. Deze therapieën omvatten vaak slechts één of twee behandelingen en kunnen curatieve of langdurige effecten hebben, waardoor ze een revolutionaire rol spelen in de moderne geneeskunde, vooral voor complexe en zeldzame ziekten.

Voor wie is het handboek bedoeld
Het handboek ATMP’s dient als een fundamentele bron voor alle ontwikkelaars die klinisch ATMP-onderzoek uitvoeren of die ATMP’s op de Nederlandse markt willen brengen. Het is een aanvulling op en ondersteuning van andere initiatieven, zoals de Nederlandse infrastructuur voor kankerspecifiek ATMP-onderzoek (DARE-NL), de IP-toolbox van de Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU) en verschillende hulpmiddelen van de werkgroep Betrokkenheid van patiënten en publiek bij Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP Engage).

Lancering in oktober

FAST is van plan om de Handleiding voor ATMP-ontwikkeling in oktober 2024 uit te brengen.