Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s) beloven de patiëntenzorg te veranderen en een revolutie teweeg te brengen in de gezondheidszorg. Ontwikkelaars worden echter vaak geconfronteerd met aanzienlijke uitdagingen om deze innovatieve therapieën bij patiënten te krijgen. Veel voorkomende vragen zijn bijvoorbeeld:

• Hoe kunt u patiënten op een zinvolle manier betrekken bij uw ATMP-onderzoek?
• Wat is er nodig om klinisch onderzoek effectief te ontwerpen en uit te voeren?
• Hoe navigeert u door het complexe web van wetten en regels op het gebied van ATMP?

Om deze uitdagingen aan te gaan, organiseert FAST in maart 2025 een webinarserie over ATMP’s op basis van casussen. FAST nodigt ontwikkelaars en innovators uit om deel te nemen aan deze webinarserie met casestudies en inzichten van experts, die praktische antwoorden en begeleiding bieden om uw ATMP-reis vooruit te helpen.

Elke sessie begint met een praktijkcase die uitdagingen en oplossingen in de ontwikkeling van ATMP’s laat zien. Dit wordt gevolgd door interactieve vragen en antwoorden met experts, waarbij elk van de hoofdstukken in de FAST ATMP handboek wordt behandeld. De webinars worden in het Engels gehouden.

Webinar schema:

11 maart 2025 van 16:00 – 17:00 uur:

Case: LentiCure, Pim Pijnappel & Dirk van Asseldonk

Meet the experts  – break-out sessies:

• Patiëntenparticipatie door Mariette Driessens (VSOP)
• Classificatie van ATMP’s door Patrick Celis (CAT)
• Productontwikkeling door Marcel Hoefnagel (CBG)

18 maart 2025 van 16:00 – 17:00 uur: 

Case: UMCU Manon Benders en Cora Nijboer – iSTOP-CP: intranasal Stem cells to Treat Perinatal brain injury and combat Cerebral Palsy

Meet the experts  – break-out sessies:

• Regelgeving en wetgeving door Ineke Jonker (Eagle Pharma Consult)
• Niet-klinische ontwikkeling door Jolanda Liefhebber & Trudy Straetemans (UMCU)
• Klinische ontwikkeling door Joop van Gerven (CCMO)

25 maart 2025 van 16:00 – 17:00 uur: 

Case: Libmeldy, Orchard, Andreas Schuil 

Meet the experts  – break-out sessies:

• Markttoelating door Emmely de Vries (CBG)
• Ziekenhuisvrijstelling door Koosje van Lessen Kloeke (Universiteit Leiden)
• Vergoeding door Renske ten Ham, Jurriaan Gort en Chris van Lieshout (UMC Utrecht)

Deze serie combineert voorbeelden uit de praktijk met inzichten uit de FAST ATMP handboek en biedt richtlijnen om de uitdagingen in ATMP-innovatie aan te pakken.

Meld je hier aan voor één of meerdere webinars of houd onze website in de gaten voor meer informatie!