Met deze Drug Repurposing Venture Challenge wordt aangetoond dat drug repurposing de belofte van ‘sneller, betaalbaarder en beschikbaar voor de patiënt’ kan waarmaken op een maatschappelijk verantwoorde manier. Dit gebeurt door te ondernemen op basis van de principes van maatschappelijk verantwoord licentiëren.

Wat past wel

• Primaire focus: bestaande medicijnen die worden gerepurposed voor een nieuwe veelbelovende indicatie waarvoor het middel (nog) niet is geregistreerd.
• Het geneesmiddel valt onder de  geneesmiddelenwet.
• Het geneesmiddel dient geregistreerd te zijn (geweest) voor een andere indicatie.
• Er is minimaal een proof-of-concept (pre-klinisch of klinisch) dat het medicijn effectiviteit heeft in de nieuwe indicatie(s).
• De start-up kan nieuwe intellectuele eigendom genereren (bijvoorbeeld nieuwe indicatie, herformulering, dosering, toediening, companion diagnostiek) en/of op een andere manier exclusiviteit verkrijgen om in staat te zijn financiering aan te trekken.
• Secundaire focus: geneesmiddelen die nog niet geregistreerd zijn (geweest) voor een indicatie maar wel al eerder in fase 2 of 3 klinische studies zijn onderzocht voor een andere indicatie.

Wat past niet

• Nieuwe toepassingen gericht op een evidente indicatieverbreding van de huidige indicatie.
• Nieuwe toepassingen primair gericht op dosisoptimalisatie of herformulering voor een reeds bestaande indicatie (waarvoor het middel reeds is geregistreerd).
• De werking van het nieuwe product onvoldoende gevalideerd is middels concrete, ondersteunende (bijvoorbeeld pre-klinische) data.
• Als er onvoldoende vertrouwen is dat bij elke Venture Challenge bijeenkomst minimaal twee leden van het project team aanwezig zullen zijn.
• Als een of meerdere leden van het project team reeds eerder met dezelfde nieuwe toepassing van een reeds bestaande technologie mee hebben gedaan aan het reguliere Venture Challenge programma of een voorloper daarvan, zonder dat deze technologie of nieuwe toepassing sterk verbeterd is.
• Als er onvoldoende vertrouwen bestaat dat de leden van het project team de capaciteiten hebben om een succesvolle Venture Challenge startup op te bouwen.

Prioritering

• Primair is deze Venture Challenge bedoeld voor bestaande medicijnen die worden gerepurposed voor een nieuwe veelbelovende indicatie waarvoor het middel (nog) niet is geregistreerd.
• Secundair is er ook mogelijkheid dat er team(s) meedoen die zich richten op veelbelovende innovaties van nieuwe geneesmiddelen. Het gaat hierbij geneesmiddelen die nog niet geregistreerd zijn (geweest) voor een indicatie maar wel al eerder in fase 2 of 3 klinische studies zijn onderzocht voor een andere indicatie.

Indien er veel aanmeldingen zijn zal bovenstaande als afweging worden meegenomen bij de selectie van de teams.